Qualifizierung auf Systemebene
- ISO13485: Die Einhaltung dieser Zertifizierungen unterstreicht unser Engagement für die Sicherung zuverlässiger Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der medizinischen Geräte (ISO13485).
- Zertifizierungsexpertise: Unser Team hat sich für Ihre Anforderungen darauf spezialisiert, Zertifizierungen wie UL-, FCC- oder CE-Zulassungen zu erlangen, die für den Nachweis der Einhaltung internationaler Sicherheits- und Leistungsstandards unerlässlich sind.
Interne Testprozesse
Um unseren Kunden umfassende Prüf- und Zertifizierungsdienste anbieten zu können, reichern wir unser internes Know-How mit externem Fachwissen an.
- EMV-Zertifizierung: Wir führen Vorzertifizierung der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) im eigenen Haus durch, wodurch wir sicherstellen, mögliche Probleme frühzeitig zu erkennen und zu beheben. Die abschließende Zertifizierung erfolgt durch bewährte externe Labors.
- Temperatur- und Klimatests: Unsere hauseigenen Einrichtungen sind für die Durchführung von Temperatur- und Feuchtigkeitstests ideal ausgestattet, die für die Beurteilung der Haltbarkeit und Zuverlässigkeit von Produkten unter verschiedenen Umweltbedingungen entscheidend sind.
Dokumentation und Einhaltung von Vorschriften
Die Gewährleistung der vollständigen Einhaltung von Industriestandards und Vorschriften hat innerhalb unserer Dienstleistung für unsere Kunden oberste Priorität.
- Erstellung der erforderlichen Dokumentation: Um unseren Kunden einen reibungslosen und effizienten Zertifizierungsprozess zu gewährleisten, erstellen und verwalten wir alle erforderlichen Unterlagen.
- Kooperativer Ansatz mit externen Labors: In enger Zusammenarbeit mit externen Labors erweitern wir unsere Qualifikations-Services um spezielle Tests oder Zertifizierungen für besondere Markt- und Produktanforderungen.
Unsere Qualifizierungsdienste sind ein wesentlicher Bestandteil unseres R&D-Portfolios. Durch zuverlässige Unterstützung bei der Zertifizierung, hausinterne Testmöglichkeiten und eine gründliche Dokumentation stellen wir sicher, dass die Produkte unserer Kunden die erforderlichen Standards nicht nur erfüllen, sondern übertreffen. Unser Engagement für Qualität und Konformität, das sich an den Bedürfnissen unseres vielfältigen Kundenstamms orientiert, ist getrieben von Leidenschaft und dem Ziel, die Visionen unserer Kunden möglich zu machen.
